Hero642镍钛机动器械一次性根管治疗

doi:10.3969/j.issn.2095-4344.2013.42.011

摘要/Abstract

摘要：

背景：多项研究表明Hero642是一种安全性能较高的机用镍钛锉，其根管成形能力良好。
目的：评价Hero642镍钛机动器械一次性根管治疗的临床效果。
方法：选择400例牙髓炎或根尖炎患者，分别采用Hero642镍钛机动器械和手用镍钛根管锉进行一次性根管治疗，记录根管预备时间、患牙治疗后1周疼痛情况，并评价2年后根管治疗效果，计算治疗后1周疼痛率和治疗2年后的成功率。
结果与结论：Hero642镍钛机动器械组平均单根管预备时间为(3.57±0.76) min，手用镍钛根管锉组为(7.62±0.25) min，两组根管预备时间比较差异有显著性意义(P < 0.01)；Hero642镍钛机动器械组和手用镍钛根管锉组治疗后1周疼痛的发生率分别3.5%和22.8%，两组间比较差异有显著性意义(P < 0.01)；治疗后2年Hero642镍钛机动器械组和手用镍钛根管锉组治疗成功率分别为94.4%，92.4%，两组治疗效果比较差异无显著性意义。表明采用Hero642镍钛机动器械进行一次性根管治疗时间短、术后反应小，效果良好。

关键词: 生物材料, 组织工程口腔材料, Hero642镍钛机动器械, 一次性根管治疗, 疼痛率, 治疗效果, 牙髓炎

Abstract:

BACKGROUND: Several studies have shown that Hero642 is a rotary nickel-titanium file with high safe performance, and its ability of root canal shaping is good.
OBJECTIVE: To observe the clinical effect of single-visit root canal treatment using Hero642 nickel-titanium rotary instrument on teeth with chronic pulpitis and apical periodontitis.
METHODS: Totally 400 teeth with chronic pulpitis and apical periodontitis were operated by Hero642 nickel-titanium rotary instrument and nickel-titanium hand file, respectively. The efficiency of root canal preparation was taken. Pain reactions were recorded 1 week after operation and curative effects were evaluated 2 years after root canal treatment. Rates of pain and success were calculated at 1 week and 2 years after treatment, respectively.
RESULTS AND CONCLUSION: The average time for root canal preparation was (3.57±0.76) minutes in the Hero642 group and (7.62±0.25) minutes in the hand file group, and there was a significant difference between the two groups (P < 0.01). After 1 week of treatment, the pain rates were 3.5% and 22.8% in the two groups, respectively, showing a significant difference (P < 0.01). Two-year follow-up was performed, and ratios of success were 94.4% in the Hero642 group and 92.4% in the hand file group, but there was no difference between the two groups. Hero642 nickel-titanium rotary instrument for single-visit root canal treatment showed excellent efficiency on clinical treatment, reduced treatment period and had less postoperative reactions.

Key words: biocompatible materials, root canal therapy, dental instruments, pain

中图分类号:

R318

张伟伟，金芳，苏怡. Hero642镍钛机动器械一次性根管治疗[J]. 中国组织工程研究, 2013, 17(42): 7408-7413.

Zhang Wei-wei, Jin Fang, Su Yi . Hero642 nickel-titanium rotary instrument for single-visit root canal treatment[J]. Chinese Journal of Tissue Engineering Research, 2013, 17(42): 7408-7413.

图/表（结果） 5

参考文献

[1] Civjan S,Huget EF,DeSimon LB.Potential applications of certain nickel-titanium (nitinol) alloys.J Dent Res.1975; 54(1):89-96.
[2] Walia HM,Brantley WA,Gerstein H.An initial investigation ofthe bending and torsional properties of Nitinol root canal files.J Endod.1988;14(7):346-351.
[3] Schafer E,Zapke K.A comparative scanning electron microscopicinvestigation of the efficacy of manual and automated instrumentationof root canals.J Endod.2000; 26(11):660-664.
[4] Çelik D,Ta?demir T,Er K.Comparative study of 6 rotary nickel-titanium systems and hand instrumentation for root canal preparation in severely curved root canals of extracted teeth.J Endod.2013;39(2):278-282 .
[5] Vaudt J,Bitter K,Neumann K,et al.Ex vivo study on root canal instrumentation of two rotary nickel–titanium systems in comparison to stainless steel hand instruments.Int Endod J.2009;42(1):22-33.
[6] Yoshimine Y,Ono M,Akamine A.The shaping effects of three nickel-titanium rotary instruments in simulated S-shaped canals.J Endod.2005;31(5):373-375.
[7] Rhodes SC,Hülsmann M,McNeal SF,et al.Comparison of root canal preparation using reciprocating Safesiders stainless steel and Vortexnickel-titanium instruments.Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod.2011;111(5):659-667.
[8] 汪轶,朱亚琴,王海宁,等.3种机动镍钛器械预备磨牙根管的效果评价[J].上海口腔医学,2010,19(2):118-123.
[9] 肖海波.三种机用镍钛器械在根管治疗中的临床应用比较[J].临床口腔医学杂志, 2010,26(6):353-354.
[10] 梁景平.我国根管治疗的现状分析[J].中华口腔医学杂志,2010, 45(7):701-703.
[11] 李艳,赵今,孙玉亮,等.机用镍钛器械ProTaper 用于再治疗根管预备效果的临床评价[J].国际口腔医学杂志,2009,36(3): 645-647.
[12] 胡晓莉,凌均.陈罕,等.两种镍钛机动器械预备根管的效果分析[J].中华口腔医学杂志,2005,40(1):30-33.
[13] 陈炯,褚敏,梁景平.两种镍钛机动器械根管预备的比较研究[J].牙体牙髓牙周病学杂志,2005,15(4):202-204.
[14] 张子懿,陈鹏,闵艺,等.3 种器械预备根管后根尖偏移的比较研究[J].口腔医学研究,2006,22(6):646-648.
[15] 李欣梅.三种旋转镍钛器械预备弯曲根管的临床效果研究[J].中国实用口腔科杂志,2010,3(7):425-428.
[16] 韦曦,凌均,张顺彬.三种镍钛机动器械预备后牙弯曲根管的成形效果[J].中华口腔医学杂志,2002,37(5):333-335.
[17] 周学东,黄定明.现代根管治疗技术新概念[J].四川医学,2005, 26(7): 621-624.
[18] 易晓辉,高平,张树标,等.ProTaper机用镍钛器械用于根管治疗术一次法的临床效果评价[J].中国实用口腔科杂志,2011,4(5): 301-302.
[19] 李海燕.机用镍钛Hero 642 预备磨牙弯曲根管的临床研究[J].广东牙病防治,2009,17(12):586-589.
[20] Ayd?n B,Köse T,Çal??kan MK.Effectiveness of HERO 642 versus Hedström files for removing gutta-percha fillings in curved root canals: an ex vivo study.Int Endod J.2009;42(11): 1050-1056.
[21] Buchanan LS.The standardized-taper root canal preparation-part 1. concepts for variably tapered shaping instruments.Int Endod J.2000;33: 516-529.
[22] 张成飞,王嘉德.现代根管治疗概念[J].中华口腔医学杂志,2004, 39(1):77-80.
[23] 曾志平,韦曦,黄湘雅.机用镍钛根管器械用于根管治疗术一次法的近远期疗效[J].牙体牙髓牙周病学杂志,2006,16(5):293-294.
[24] Negm MM.Effect of intracanal use of nonsteroidal anti-inflammatory agents on posttreatment endodontic pain. Oral Surg.1994;77(5):507-513.
[25] 王晓仪.现代根管治疗学[M].北京:人民卫生出版社,2001:88-91.
[26] 彭彬,雷芳,程勇,等.试尖对根管充填质量的影响-附1500例Digora图像分析[J].口腔医学纵横,2000,16(1):3-5.
[27] 王嘉德,梁傥.口腔医学试验教程[M].北京:人民卫生出版社,2000: 207-213.
[28] 沙鑫家,林媛,吴补领.两种根管预备器械根管清洁能力的扫描电镜观察[J].牙体牙髓牙周病学杂志,2003,13(6):321-323.
[29] 韦曦,林正梅,彭思敏,等.镍钛机动器械预备根管减少术后疼痛的临床研究[J].中华西口腔医学杂志,2003,21(3):202-204.
[30] 雍颹,高学军.Hero642对弯曲根管根管成形能力的评价[J].实用口腔医学杂志, 2007,23(2):207-209.

引言

Civjan等^[1]早在1975年就设想将镍钛合金应用于制造根管治疗锉，直到1988年，Walia等^[2]才确定了制造镍钛根管预备锉的可能性。自Johnsen 发明ProFile 后，机用镍钛器械逐渐成为根管预备的主要器械，医生可借助机动器械对根管进行预备，引发了根管治疗的技术革命。器械的设计也开始朝非国际标准组织(international standards organisation，ISO)模式方向发展，主要体现在器械尖端形态和器械锥度的变化上，使根管预备更具有可控性，同时提高了预备效率。从此，各种不同横截面设计和锥度的新型镍钛锉不断出现并被推向市场。

不锈钢器械的出现为根管预备的成功实施提供了前提，但由于其固有的硬度和刚度，容易发生器械分离，形成根管内台阶，造成根管偏移和根尖拉开等并发症，并且预备效率低^[3-5]。因此，不锈钢器械现主要用于开髓后疏通根管，形成根管通路。镍钛属于记忆金属弹性是不锈钢的二三倍，镍钛合金因为其超弹性而被引入根管治疗20余年。许多研究表明，镍钛机用器械预备根管能够形成理想的形态，与不锈钢锉比较，其预备时间短、根管工作长度改变小。使用镍钛器械预备根管可获得更完美的锥度、更少的根管穿孔、更多的牙体保留和更高的效率^[6-8]。目前中国使用的机用镍钛系统主要有ProFile(Dentsply)、ProTaper(Dentsply)、Hero642 (Micro-Mega)、LightSpeed(LigthSpeed)、Mtwo (VDW)、PathFile(Maillefer)、TF(Sybronendo)、Flex master (VDW)、Race(FKG)和GT(Dentsply)等，这些系统有一定的相似性，也有各自的特点^[9-12]。

陈炯等^[13]应用Branmante模型比较Hero642和ProFile镍钛机动系统根管预备前后的牙本质切削面积，结果两者差异无显著性意义，均具有良好的根管成形作用，并且工作效率高。张子懿等^[14]采用改良Maggiore 技术对手用不锈钢K锉、手用ProTaper锉和机用K3锉预备根管后的根尖偏移进行比较，结果表明，ProTaper锉和机用K3 锉比较差异无显著性意义，而不锈钢K锉与前两者比较差异有显著性意义，根尖偏移较大。李欣梅^[15]使用机用镍钛器械ProFile、ProTaper和Mtwo预备根管，结果显示3种器械均能较好地维持根管的弯曲度及走向，根管的锥度和流畅性好，根管偏移、台阶形成等并发症少，预备时间短。韦曦等^[16]研究3种镍钛机动系统预备后牙弯曲根管的成形效果，发现Flexofile预备弯曲根管、根尖和根中段成形不良，使用LightSpeed和ProFile则可获得良好的成形。

根据镍钛根管预备器械的锥度变化可分为恒定锥度和可变锥度器械，恒定锥度的镍钛根管锉包括ProFile、Hero642、Hero Shaper等；可变锥度的镍钛根管锉主要为ProTaper，可变镍钛根管锉既保持了器械的弹性、可变性，又保持了器械的大锥度。根据锉针工作尖端是否存在切削功能分为主动和被动引导型根锉，其中Hero642、Hero Shaper引导尖具有切削作用，在预备根管时器械切削效率高；ProFile引导尖圆钝，仅具有引导功能，切削作用弱，因此切削效率低；ProTaper为半引导尖，既具有一定的切削功能，又能顺着根管形态和走向前进^[17-18]。

Hero642是一种安全性能较高的机用镍钛锉，有多项研究表明其根管成形能力良好^[12,19-20]。试验以Hero642机用镍钛根管锉采用冠向下预备法预备根管后进行一次性根管治疗，以手用镍钛根管锉逐步后退法预备根管后进行一次性根管治疗，经2年临床观察，对比其疗效。

材料方法

设计：按就诊顺序随机分组病例对照分析。

时间及地点：选择2009年1月至2010年12月在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院口腔科就诊的患者400例(400颗患牙)。

对象：

一般资料：所有病例均选自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院口腔科门诊就诊的患者，以就诊次序编号，单号为试验组，双号为对照组，各200个患牙。试验组使用Hero642机用镍钛根管锉采用冠向下预备法预备根管后进行一次性根管充填；对照组以手用镍钛根管锉逐步后退法预备根管后进行一次性根管充填，治疗过程中记录每根管充填时间，1周后记录患者疼痛情况，随访2年。

随访2年结果：试验组198个牙(失访2个牙)；年龄18-69岁；男106例，女92例；上颌牙82个，下颌牙116个；前牙68个，后牙130个；急性牙髓炎22个，慢性牙髓炎66个，牙髓坏死38个，慢性尖周炎72个。对照组197个牙(失访3个牙)；年龄14-65岁；男88例，女109例；上颌牙78个，下颌牙119个；前牙72个，后牙125个；急性牙髓炎19个，慢性牙髓炎79个，牙髓坏死31个，慢性根尖周炎68个。

病例纳入标准: ①各型牙髓炎和根尖周炎患者。②根尖孔已发育完全者。③无钙化阻塞者。④无牙髓治疗史患者。⑤对治疗知情同意，配合治疗者。

病例排除标准：①根尖周炎急性发作期患者。②重度牙周炎患者。③患严重全身性疾病者。④精神疾患或语言表达不清者。

牙髓炎诊断标准：疾病诊断急性牙髓炎有典型的疼痛症状(自发性阵发痛，冷热痛，夜间痛，放散痛不能定位)，患牙肯定可被找到有引起牙髓病变的牙体损害或其他病因。牙髓温度测验结果可帮助定位患牙，对患牙的确定是诊断急性牙髓炎的关键。慢性牙髓炎一般没有明显地自发痛，但常常有长期冷、热刺激痛病史和(或)自发痛史，同样肯定可查到引起牙髓炎的牙体硬组织疾患或其他病因。患牙对温度测验反应异常，叩诊不适可作为很重要的参考指标。

牙髓坏死诊断标准：牙髓坏死是牙髓组织的死亡，多由各型牙髓炎转化而来。其次为外伤所致，也可能由于修复材料如硅粘固粉、复合树脂等的化学刺激而致。临床表现多无疼痛症状，有牙髓炎、外伤史、正畸史；牙齿变色呈暗黄色或灰色，无光泽；冷、热诊、电诊均无反应；可查到深龋洞、充填物、其他牙体硬组织疾患或深的牙周袋，探穿髓孔无反应；坏疽牙髓开放髓腔时有恶臭；叩诊轻度或无叩痛；X射线片示根尖周无明显异常或根尖周膜增宽。

慢性尖周炎诊断标准：检查龋洞或其他牙体缺损、原有修复物情况，穿髓，牙髓活力减弱，牙松动，对探、叩、触诊的反应，根尖部牙龈充血、水肿，脓肿或窦道，颌面部肿胀，淋巴结肿痛，有牙周袋，溢脓以及全身症状等。
Hero642镍钛机动器械一次性根管治疗试验的材料和器械：

方法：

治疗前准备：治疗开始前对所有患牙常规摄X射线牙片，了解所有根管的粗细、走向、工作长度等基本情况，然后开髓，获得至根管的直接入口，清理髓腔，探查根管口，各根拔髓，用10号K锉探查根管，注意手感和工作长度，避免根尖孔的破坏，按照分组情况进行两组患者的临床操作。

治疗方法：

试验组：采用机动Hero642镍钛锉预备根管^[21]，按0.06/25#、0.04/25#、0.02/25#、0.04/30#、0.02/30#(根管弯曲度<25°)或0.06/20#、0.04/20#、0.02/20#、0.04/25#、0.02/25#、0.02/30#(根管弯曲度>25°)的顺序预备根管，根管预备至0.02/30#。预备时采用电力马达TCM ENDO Ⅲ，16：1减速手机进行根管预备，根管中上段充分敞开后，使用根管长度测量仪测量工作长度，并结合X射线片确定根尖狭窄处，每次更换器械均用体积分数3%双氧水及生理盐水交替冲洗。

对照组：采用逐步后退法先使用根管长度测量仪测量工作长度，并结合X射线片确定根尖狭窄处，首先采用细小不锈钢锉(08#、10#、15#)，0.02锥度，预弯后往返旋转提拉并重复，主锉预备到25#。预备过程中遇到钙化根管时使用EDTA根管润滑剂于细小锉的顶端，扩通后使用大量生理盐水进行根管冲洗。根尖区预备完成后使用Densply手用镍钛根管锉预备根管，每增加一号锉，插入根管的长度减少1 mm，做4 mm的后退预备^[22]，每次用主锉插入工作长度，保持根管通常，常规扩大到40#，采用GG钻做根管口成型，每次更换器械均用体积分数3%双氧水及生理盐水交替冲洗。

两组患牙所有根管在做好预备后吸干，用Vitapex做为根充糊剂，Densply牙胶尖以侧方加压法充填根管，窝洞做永久性充填。以上操作均由同一名副主任医师完成。

疗效评价：治疗过程中记录平均单根管预备时间，由1名有3年临床经验的医师评价治疗效果。治疗中及治疗后均拍摄X射线片，由同一名专业人员拍摄，要求同一患牙治疗前、中、后投照角度尽可能相同。
根管充填疗效评判标准^[23]：

术后反应评定标准：主要观察根管预备及重填后1周内患牙疼痛情况的发生率评价术后反应。

术后疼痛评价参照Negm^[24]标准：

远期疗效的评价：患者治疗后2年复诊，根据患者主诉、患牙体征和X射线片情况，按照王晓仪^[25]根管治疗评定记录根管治疗效果，计算成功率。①成功：患牙无自觉症状，咀嚼功能正常，无叩痛，无窦道，X射线片显示患牙根尖周正常或原有尖周稀疏区明显缩小。②失败：患牙咀嚼疼痛，有叩痛，窦道未闭或出现新窦道，X射线片显示患牙根尖周原有稀疏区无变化或扩大或新出现尖周稀疏区。
主要观察指标：两组患牙根管治疗后的单根管预备时间、充填效果、疼痛及治疗成功率。
统计学分析：应用SPSS 13.0统计软件，率的比较采用t、χ²检验，P < 0.05为差异有显著性意义。统计学处理由作者完成。